ISO 9001 checklist

Checklist ISO 9001

Hieronder vind je de belangrijkste onderdelen van de norm met per onderdeel twee tips die je kunt gebruiken bij de interne audit.

1. Kwaliteitsmanagementsysteem

• Zorg dat het kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan de eisen van ISO 9001.
• Controleer of het kwaliteitsmanagementsysteem op regelmatige basis wordt geëvalueerd en verbeterd.

2. Leiderschap

• Zorg dat het topmanagement betrokken is bij het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Controleer of het topmanagement de doelstellingen van het kwaliteitsmanagementsysteem communiceert naar alle medewerkers.

3. Planning

• Zorg dat er duidelijke doelstellingen zijn vastgesteld voor het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Controleer of er een plan is opgesteld om deze doelstellingen te bereiken.

4. Ondersteuning

• Zorg dat medewerkers beschikken over de benodigde middelen om hun werk goed te kunnen doen.
• Controleer of er regelmatig trainingen en opleidingen worden gegeven om de kennis en vaardigheden van medewerkers op peil te houden.

5. Uitvoering

• Zorg dat alle processen en procedures zijn gedocumenteerd en up-to-date zijn.
• Controleer of medewerkers werken volgens deze processen en procedures.

6. Evaluatie

• Zorg dat er regelmatig interne audits worden uitgevoerd om te controleren of het kwaliteitsmanagementsysteem goed functioneert.
• Controleer of er klanttevredenheidsonderzoeken worden uitgevoerd en of de resultaten worden gebruikt om het kwaliteitsmanagementsysteem te verbeteren.

7. Verbetering

• Zorg dat er acties worden genomen om verbeterpunten te implementeren.
• Controleer of de effectiviteit van deze acties wordt geëvalueerd en dat er maatregelen worden genomen om herhaling van problemen te voorkomen.

Checklist voor ISO 9001 audit

Voor ISO9001 zijn er verschillende stappen die je kunt inzetten als een checklist voor je interne audit.

• Interne audit voorbereiden (doelstelling bepalen, hoofdthema's vastleggen)
• Interviews voorbereiden
• Organisatie bewust maken van de interne audit die je gaat houden
• Interviews uitvoeren en processen in kaart brengen
• Bevindingen vastleggen in een rapport (voorbeeld van een interne auditrapport)
• Interne audit opvolgen (verbeterpunten formuleren en verbeteracties vaststellen)

Het managementteam van de organisatie is verantwoordelijk voor de borging van de geformuleerde verbeteracties. Deze verantwoordelijkheid ligt dus niet bij de interne auditor.

1. Maak gebruik van open vragen om meer informatie te verzamelen en ga na of medewerkers begrijpen hoe ze moeten handelen volgens de procedures.
2. Verifieer dat er geen conflicten zijn tussen verschillende documenten en/of procedures die van toepassing zijn op hetzelfde proces.
3. Controleer of er voldoende bewijs is voor de uitvoering van procedures en processen. Ga na of er voldoende documentatie aanwezig is en of deze documentatie actueel en correct is.
4. Besteed aandacht aan de risicobeoordeling en de beheersing van risico's. Ga na of de organisatie voldoende aandacht besteedt aan het identificeren en beheersen van risico's en of er acties worden genomen om deze risico's te minimaliseren.
5. Controleer of er voldoende betrokkenheid is van alle belanghebbenden. Ga na of alle betrokken partijen, zoals klanten, leveranciers en medewerkers, voldoende worden betrokken bij het kwaliteitsmanagementsysteem en of hun input wordt gebruikt om het systeem te verbeteren.
6. Let op de continuïteit en de beschikbaarheid van processen en procedures. Ga na of er maatregelen zijn genomen om de continuïteit van processen en procedures te waarborgen in geval van verstoringen, zoals storingen in systemen, stroomuitval, of natuurrampen. Controleer of er plannen zijn voor herstel na dergelijke verstoringen.