Goede auditvragen

Goede interne audit vragen - ISO9001

ISO 9001 is een standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen. Hier zijn enkele voorbeelden van vragen die u kunt stellen tijdens een interne audit voor elk hoofdstuk van ISO 9001:

1. Hoe heeft de organisatie de behoeften en verwachtingen van belanghebbenden geïdentificeerd?
2. Hoe worden risico's en kansen geïdentificeerd en beoordeeld?
3. Hoe heeft de organisatie rekening gehouden met wettelijke en reglementaire vereisten bij het ontwikkelen van haar kwaliteitsmanagementsysteem?
4. Hoe zijn de doelstellingen van het kwaliteitsmanagementsysteem vastgesteld en hoe zijn deze gerelateerd aan de strategische doelstellingen van de organisatie?

1. Hoe toont het topmanagement leiderschap en betrokkenheid bij het kwaliteitsmanagementsysteem?
2. Hoe worden de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van het topmanagement gedefinieerd en gecommuniceerd?
3. Hoe wordt de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem beoordeeld door het topmanagement?
4. Hoe worden middelen toegewezen en beheerd om het kwaliteitsmanagementsysteem te ondersteunen?

1. Hoe wordt de planning van het kwaliteitsmanagementsysteem uitgevoerd?
2. Hoe worden de doelstellingen van het kwaliteitsmanagementsysteem vertaald naar acties en middelen?
3. Hoe worden de risico's en kansen geïdentificeerd en beoordeeld in de planning van het kwaliteitsmanagementsysteem?
4. Hoe worden de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem gemeten en geëvalueerd?

1. Hoe worden de middelen toegewezen en beheerd om het kwaliteitsmanagementsysteem te ondersteunen?
2. Hoe worden competenties beoordeeld en ontwikkeld binnen de organisatie?
3. Hoe wordt de communicatie tussen de verschillende afdelingen en functies binnen de organisatie beheerd?
4. Hoe worden de documenten en registraties die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem beheerd en bijgehouden?

1. Hoe worden de processen binnen de organisatie beheerd en uitgevoerd om aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem te voldoen?
2. Hoe worden de producten en diensten van de organisatie geleverd en gecontroleerd om aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem te voldoen?
3. Hoe worden afwijkingen, correcties en preventieve maatregelen beheerd en uitgevoerd binnen het kwaliteitsmanagementsysteem?
4. Hoe worden interne audits uitgevoerd en gerapporteerd binnen het kwaliteitsmanagementsysteem?

1. Hoe worden de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem geëvalueerd en beoordeeld?
2. Hoe worden klachten en feedback van klanten beheerd en geëvalueerd om de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem te verbeteren?
3. Hoe worden interne audits en managementreviews gebruikt om de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem te beoordelen?
4. Hoe worden gegevens en statistieken gebruikt om de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem te evalueren en verbeteren?

1. Hoe worden afwijkingen en corrigerende maatregelen geanalyseerd om de oorzaken te identificeren en te elimineren?
2. Hoe worden preventieve maatregelen geïdentificeerd en geïmplementeerd om toekomstige afwijkingen te voorkomen?
3. Hoe worden verbeteringen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem gepland, geïmplementeerd en gecontroleerd?
4. Hoe wordt de effectiviteit van de genomen verbetermaatregelen geëvalueerd en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deze de gewenste resultaten opleveren?